ELAINE GARCIA FRAGA

Enfermeira graduada pela Pontifícia Universidade Católica (PUC) de Campinas, com pós graduação em Administração Hospitalar e cursos de capacitação em Gestão da Qualidade e Processos pela Fundação Vanzolini, Avaliação de Qualidade em Saúde pela Fundação Getúlio Vargas e curso preparatório de Avaliadores SBA/ONA pela Organização Nacional de Acreditação.

Foi Gerente de Enfermagem e Responsável Técnica por 16 anos no seguimento hospitalar. Atua na implantação, manutenção e auditorias de Boas Práticas - Legislações ANVISA e Sistemas de Gestão da Qualidade.

ELIANA FELTRIN

Nutricionista, Pós graduada em Vigilância Sanitária de Alimentos. Consultora e Assessora na elaboração e implantação do Manual de Boas Práticas e de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

Atuou na COVISA realizando vistorias sanitárias em estabelecimentos da Prefeitura do Município de São Paulo – SMS – Secretaria Municipal da Saúde
Atua na área de regularização de empresas: obtenção, atualização e alteração de Licenças e Autorizações junto a Vigilância Sanitária.

Especialista em Avaliação de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) e em Implantação das Ações Corretivas.

ELIANE TAROMARU

Biomédica graduada pela Universidade de Mogi das Cruzes (UMC), com pós graduação em Biotecnologia.

Foi Gerente e Responsável Técnica por 10 anos de uma fabricante do segmento de produtos para saúde.

Ampla experiência na área de Gestão da Qualidade, em especial no que diz respeito a implantação e certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle (ANVISA) e da série ISO 9000.

Atua também como Auditora da Qualidade e na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (revisão de procedimentos operacionais padrão, qualificação de distribuidores e fornecedores, treinamentos, melhorias dos processos e tratamento de não-conformidades) para todos os segmentos abrangidos e alcançados pelas Legislações ANVISA.

LILIAN HIDAKA

Farmacêutica Industrial graduada pela Faculdade Oswaldo Cruz em 2001.

Profissional com experiência na atuação em Controle de Qualidade e Implantação de Sistemas da Qualidade.

Atua na área regulatória especificamente na regularização de registros, alterações e revalidações de produtos diagnósticos de uso in vitro, material médico e equipamentos para saúde junto à ANVISA.

MARCIA RIBEIRO MENDES CARNEVALLI

Farmacêutica Bioquímica graduada pela Universidade de São Paulo.

Atuou por 3 anos  na área de Gestão de Qualidade em empresa multinacional do segmento de Produtos para saúde e diagnóstico in vitro .

Atua na implantação, manutenção e auditorias para Sistemas de Gestão da Qualidade.

MARINA SANO

Graduada em Biomedicina - Ciências Biológicas-modalidade Médica - Universidade UNISA. Especialização em Logística Farmacêutica,  Boas Práticas de Fabricação e Controle e Laboratórios de Controle de Qualidade.

Atuou por mais de dez anos no segmento de análises clínicas, onde colecionou diversas especialidades em Hematologia.
Foi responsável técnico de centro médico por seis anos.

Formada em Auditoria da Qualidade desde 1996, tendo participado da implantação e certificação ISO 9000 do primeiro laboratório do Brasil a obter o certificado para todos os processos.

Implantou, gerenciou e obteve a 1º certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle Anvisa em empresa importadora de Produtos para Saúde em 2003.

Atuou como Membro do CB26 (Comitê Brasileiro Odonto médico hospitalar) da ABNT – Associação Brasileira de Normas Técnicas, participou da revisão da Norma ISO 13485 – Produtos para Saúde-Sistema de Gestão da Qualidade-Requisitos para fins regulatórios.

Diretora Técnica da empresa MS Gestão em Qualidade especializada na implantação e regularização sanitária em concordância com as de Boas Práticas – Legislações ANVISA.

SAMANTHA FREUND DE CARVALHO

Graduada em Nutrição e Dietética pela E.T. E Getúlio Vargas em 1999, Bacharel em Nutrição pela Universidade São Judas em 2004 com especialização em Direito Sanitário pelo Instituto de Direito Sanitário e UNICAMP – Universidade Estadual de Campinas.

Atuou por mais de dois anos na COVISA – Coordenação de Vigilância em Saúde na municipalização das ações da Vigilância Sanitária da PMSP, em inspeções, atendimento ao público (dúvidas técnicas e analise documental de processos) e treinamentos aos servidores.

Atua na MS Gestão em Qualidade desde janeiro de 2008 como assessora técnica,  na regularização de empresas, obtenção, renovação e alteração de Licenças e Autorizações,  defesas de auto de infração, elaboração de cronogramas, implantação e auditorias do Sistema de Gestão da Qualidade.

TATIANA MITIE SATO

Psicóloga, graduada pela Pontifícia Universidade Católica de São Paulo, especialista em testes projetivos e treinamentos organizacionais.

Profissional com mais de 6 anos na área de assessoria e auditorias da qualidade em atendimento às legislações ANVISA e Norma ISO 9001.

Atua na Implantação, Manutenção e Treinamento de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Diagnóstico de “Uso in Vitro”  e Sistema de Gestão de Qualidade.

  Notícias

• ANVISA

• ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas)

 

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